新冠重症患者数量仍处高位 前沿生物在研新冠药物加速研发助力重症患者救治

1月14日，国务院联防联控机制新闻发布会介绍，2022年12月8日至2023年1月12日，全国医疗机构累计发生在院新冠病毒感染相关死亡病例59938例，其中新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡病例5503例，基础疾病合并新冠病毒感染死亡病例54435例。

据发布会介绍，自2020年以来，我国始终坚持将新冠病毒核酸阳性的死亡病例判定为新冠病毒感染相关死亡病例。该标准与世界卫生组织以及其他主要国家的判定标准基本一致。新冠病毒感染相关死亡病例归因分析分为两类：一类是新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡，另一类是基础疾病合并新冠病毒感染死亡。

l 在院重症患者数仍处高位 救治工作始终是重中之重

发布会披露，1月12日在院的新冠阳性重症患者当中，基础性疾病重症合并新冠病毒感染的为9.7万人次，占比92.8%。新冠病毒感染的重症患者是7357人，占比是7%。

监测数据显示，发热门诊达峰2周后，在院的新冠阳性重症患者数量也达到峰值，之后呈现缓慢下降趋势，目前在院的重症患者的数量仍然处于高位。1月12日在院的新冠阳性重症患者当中，基础性疾病重症合并新冠病毒感染的为9.7万人次，占比92.8%。新冠病毒感染的重症患者是7357人，占比是7%。

数据分析来看，新冠病毒感染的重症患者主要特点为：一是老年人为主，60岁及以上的占比是89.6%。二是普遍合并有多种基础疾病，具有一种基础疾病的患者占比40.7%，2种基础疾病的占比24.6%，3种及以上基础疾病占比34.8%。多数基础性疾病是心脑血管疾病，内分泌系统疾病和呼吸系统疾病。

国家卫健委医政司领导介绍，重症患者的救治始终是工作的重中之重。国家卫健委指导各地建立重症、危重症患者的综合救治体系，建立国家级、省级专家日会诊巡诊制度。同时，重症患者的救治还要强调关口前移。在治疗新冠感染导致的重症肺炎的同时，坚持新冠感染和基础疾病并重的治疗方式，多学科诊疗。

l 第四版诊疗方案出台 国产新冠药物研发仅差临门一脚

1月13日，国家卫生健康委会同国家中医药局日前组织专家对《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第三版）》进行了修订，形成并发布了《新型冠状病毒感染重症诊疗方案（试行第四版）》（以下简称《方案》）。

新版《方案》纳入了临床实践中行之有效的治疗方法，在一般治疗中增加了高热和咳嗽等对症处理；在抗病毒治疗中增加了已在我国审批上市的小分子药物等内容。国家卫生健康委新闻发言人表示，做好医疗救治是实施“乙类乙管”后应对疫情的关键。

围绕我国疫情防控“保健康、防重症”的最新工作方针，国内科研机构、制药企业等正积极加快推进药物研发进度。据了解，由国内创新药领军企业前沿生物（股票代码：688221.SH）与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发的抗新冠病毒药物FB2001 (通用名：Bofutrelvir)，注射用和雾化吸入用两种剂型的II/III期临床研究，正开展包括深圳、南京、常州、淮安、泰州、广州、邢台、镇江、北京、上海、深圳、成都、昆明、杭州、苏州、南昌等城市的全国范围内受试者招募，为符合入组条件的患者提供标准化的用药方案和医治便利。

前沿生物FB2001与目前已获批上市的辉瑞Paxlovid同为3CL蛋白酶抑制剂，区别于Paxlovid双成分抗病毒口服药，前沿生物FB2001结合“防、治结合，轻、重兼顾”的开发策略，同步开发了雾化吸入用和注射用两种单药剂型，拟治疗轻型、普通型门诊患者及中、重度住院患者，拟覆盖多种类型的新冠病毒感染患者，以及探索暴露后预防，其覆盖的患者类型更为全面，未来获批上市后的应用场景更为丰富，适用的患者人群更广泛，商业化前景广阔。

FB2001对新冠病毒3CL蛋白酶的抑制活性IC50为0.053±0.005μM，该研究成果已发表于国际权威期刊《科学》(Science)并作为封面文章刊登。FB2001在中国、美国Ⅰ期临床研究的主要成果显示：FB2001在体外和体内均表现出优异的抗冠状病毒活性；注射用FB2001单药在人体的药物浓度已达到预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂（如利托那韦），可降低潜在的药物相互作用风险。

据FB2001更新的最新数据显示，FB2001对Omicron及BA.2、BA.5等变异病毒株均有显著的抗病毒活性，在Vero E6细胞对新冠病毒株Alpha、Beta、 Delta及Omicron的EC50与Nirmatrelvir（Paxlovid）相当或更优。同时，Ⅰ期临床试数据显示，雾化吸入用FB2001具有良好的临床安全性和耐受性。

据悉，国内以前沿生物为例的多家企业正集中优势科研力量，在资金、人力等方面持续加大投入，力争快速推进研发进程，守卫人民生命健康底线。前沿生物作为国家级高新技术企业，在抗病毒药物开发领域具备成功的开发经验和科研实力，在国家、社会与人民迫切需要的关键时刻，有望积极发挥行业带头作用，攻坚克难，发挥国产原研新药优势，完成国家抗疫使命，守卫人类生命健康安全，助力构建我国新型冠状病毒感染防控工作目标的坚实底线。

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